Prijavnica na spletno izobraževanje:
Nova zakonodaja za spremembe dovoljenja za promet
za zdravila za uporabo v humani medicini, 2.12.2025
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke dne 2. 12. 2025 organizira spletno izobraževanje o novi Delegirani uredbi komisije (EU) 2024/1701 o spremembi Uredbe ES 1234/2008 glede pregleda sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini in novih Smernicah (C/2025/5045) glede podrobnosti o različnih skupinah sprememb, uporabi postopkov iz poglavij II, IIa, III in IV Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008 o pregledu sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini in dokumentaciji, ki se predloži v skladu z navedenimi postopki.
Spletno izobraževanje je namenjeno vsem poslovnim subjektom, ki pripravljajo vloge za vzdrževanje dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini.
Za izobraževanje je predvidena kotizacija v znesku 100 EUR. Plačilo mora biti izvedeno do dneva izobraževanja.
Podatki za plačilo:
JAZMP, Slovenčeva ulica 22, 1000 Ljubljana, Slovenija
RAČUN: SI56 0110 0600 0020 296
NAMEN: Plačilo izobraževanja
SKLIC: 00 7600001-6010
Po prijavi in plačilu pristojbine vam bomo poslali povezavo, preko katere boste spletni seminar lahko spremljali.
Za prijavo na izobraževanje prosimo izpolnite spodnji obrazec.
PROGRAM torek 2.12. od 13:00 do 16:00 ure
1. Uvod
2. Sprememba Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008
3. Nove smernice o razvrstitvi sprememb (C/2025/5045)
4. CMDh smernice najboljših praks
5. Vprašanja in odgovori
Morebitna vprašanja v zvezi z vsebino nam pošljite do petka 28. novembra, na elektronski naslov: srz-h@jazmp.si.
Po zaključku spletnega izobraževanja bodo prijavljeni prejeli tudi potrdilo o udeležbi na spletni naslov, posredovan ob prijavi.
Vabljeni!
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), Slovenčeva ulica 22, 1000 Ljubljana